処方上の注意点

ゼルヤンツ処方上の注意点(対象患者の選択、適正使用基準、臨床検査、投与期間中の注意事項)についてご紹介しています。

本剤の国内外の臨床試験において、重篤な副作用を含む多様な副作用の発現が認められています。本剤をご使用いただく際は、必ず最新の添付文書および適正使用ガイドを熟読の上、適正使用をお願いいたします。
また、本剤投与により重篤な副作用が発現し、致命的な経過をたどることがあります。本剤投与後に副作用が発現した場合には、速やかに主治医に連絡するよう患者に注意を与えてください。

投与前の確認事項

投与前検査

警告・使用上の注意点

ゼルヤンツの投与にあたっては、投与対象となる患者を適切に選択いただき、問診・検査により感染症(結核等)や合併症の有無、臨床検査値等をご確認いただく必要があります。

リンパ球減少

感染症への注意点

臨床検査値

本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化等が報告されており、本剤との関連性は明らかではありませんが、悪性腫瘍の発現も報告されています。
本剤が疾病を完治させる薬剤ではないことも含め、これらの情報を患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で、投与を開始してください。
また、本剤投与により重篤な副作用が発現し、致命的な経過をたどることがあります。本剤投与後に副作用が発現した場合には、主治医に連絡するよう、あわせて患者にご説明ください。

ゼルヤンツの効能・効果

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)

[効能・効果に関連する使用上の注意]
潰瘍性大腸炎
過去の治療において、他の薬物療法(ステロイド、免疫抑制剤又は生物製剤)による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に投与すること。

PfizerProのご紹介

Inflammatory Bowel Disease IBD Space
IBD Spaceでは、北里大学北里研究所病院 炎症性腸疾患先進治療センター センター長 日比 紀文先生総監修のもと、炎症性腸疾患(IBD)に関する様々な情報をお届けします。
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